職種QC担当者
業務詳細■医薬品の臨床開発におけるQC業務
モニターの実施した臨床試験(治験)に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保、向上させるお仕事です。
- 品質管理に関する標準業務手順書の作成
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応募条件【必須要件】
QC業務経験2年以上 (派遣社員経験も可)

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勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種信頼性保証(QA)
業務詳細臨床開発における信頼性保証業務:
医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、監査を実施します。
監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に従って実施されているか、独立した立場で治験等に係る業務及び文書を体系的に検証し、必要に応じて是正措置を行います。
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応募条件【必須条件】GCPの理解

【任意条件】GMPの理解
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勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種安全性情報翻訳担当 / 大阪
業務詳細個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当いただきます。
ご経験とご希望に応じ、いわゆるケースプロセッシング業務(有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告)の、翻訳以外のパートをサポートいただくことがあります
応募条件【必須】
・1年以上の安全性情報翻訳経験。
・TOEIC750点相当以上の英語力。
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勤務先大阪府

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種ベンダー・マネジメント
業務詳細◆国内治験、国際治験に関するベンダーマネジメント業務

プロジェクトマネージャ(PM)と共に以下の業務を行っていただきます
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応募条件【必須要件】
・治験に関するベンダーマネジメント業務の経験または臨床検査会社、ePROシステム・メディカルイメージング・IVRS/IWRSベンダーでの勤務経験(1年以上)
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種CRA(Clinical Research Analyst)※業務経験者
業務詳細・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施
・具体的には、担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
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応募条件<必須要件>
1年以上のCRA経験のある方
※ビジネスレベル以上の英語力ある方は尚歓迎
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勤務先北海道、東京都、大阪府、福岡県

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種管理者:医薬品関係学術文献*抄録作成業務
業務詳細【担当業務】
下記業務を行うと同時に、メンバー7名の統括、クライアントとの折衝等の管理業務を実施。
大手製薬メーカーのDIセンター内で、医療関係者からの問い合わせに対し、
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応募条件【必要条件】
1.薬剤師資格を保有もしくは医薬学系修士・博士
2.語学力(英文読解力・日本語文章作成力)がある
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勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種医薬品関係学術文献*抄録作成業務・学術のお仕事
業務詳細【担当業務】
大手製薬メーカーのDIセンター内で、医療関係者からの問い合わせに対し、
国内外における複数の文献検索・申請資料概要/審査報告書を読解した後、
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応募条件【必要条件】
1.薬剤師資格を保有もしくは医薬学系修士・博士
2.医学・薬学等の背景知識と語学力(英文読解力・日本語文章作成力)がある
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勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種安全性情報管理 翻訳業務など(一般派遣)
業務詳細安全性情報管理
・海外の子会社の実施したCIOMS翻訳のレビュー
・CIOMSの経過翻訳(英→日)
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応募条件・翻訳経験
(医薬の翻訳経験ある方歓迎)
・英語力 上級/英語文献の読解ができるくらい
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勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種安全性情報/ファーマコヴィジランズ ※未経験相談可能
業務詳細具体的には…
<国内/海外で発生した副作用情報の管理業務です>
・医療現場などから届く安全情報の受付
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応募条件・医薬品の安全性情報に何らかの形で関わったことがある方。
・2018年4月から勤務可能な方
・医薬系、自然科学系、生命科学系の大学卒以上の方、医療関連の基礎知識がある方優遇
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勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

職種CRA
業務詳細クライアント先・自社内にて、臨床開発モニターをご担当いただきます。臨床試験を依頼した医療機関を訪問し、担当医師に実施計画の説明を行い、臨床試験のモニタリング、症例報告書の記入依頼・回収・精査までを担当します。
・医療機関の選定と治験依頼に関する書類の作成
・IRB申請に関する書類の作成
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応募条件【Must】
臨床試験モニタリング実務経験 1年以上
Microsoft Officeの基本操作
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勤務先東京都

※詳細はお問合せ時に別途お伝えします。

求人件数: 185(1~10件表示)

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