【信頼性保証(QA)】高い技術力をベースにCROのあり方を変革している企業です!(正社員/東京)

    求人ID: 144038 会社名: 非公開

    職種信頼性保証(QA)
    業務詳細臨床開発における信頼性保証業務:
    医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、監査を実施します。
    監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に従って実施されているか、独立した立場で治験等に係る業務及び文書を体系的に検証し、必要に応じて是正措置を行います。
    当社では、臨床研究、治験及び製造販売後臨床試験等の監査に対応しています。
    また、①社内における監査(自主的な監査)、②外部から受託した監査(受託監査)を行っています。

    ◆各種基準
    ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)
    ・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
    ・医薬品(医療機器)の臨床試験の実施の基準(GCP)
    ・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP) など
    応募条件【必須条件】GCPの理解

    【任意条件】GMPの理解
    年齢:~35歳
    年齢制限の理由:技能・ノウハウ等の継承の観点から、年齢構成を維持・回復させるために特定年齢層を対象とする
    雇用形態正社員・常勤
    勤務先東京都
    勤務時間9:00~17:30
    休憩時間:60分
    給与年収:350万円~
    ◆年収レンジ
    【月額基本給】22万~26万
    【賞与】月額基本給×2カ月±α(を年2回)
    【諸手当】通勤交通費(月額上限5万円)、役付手当、等
    経験・能力を考慮
    休日・休暇休日:土日祝日
    休暇:有給休暇、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、等
    福利厚生厚生年金、健康保険、労災保険、雇用保険
    ■休暇制度:産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
    ■労働衛生:定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、季節型予防接種
    ■他制度:各種提携保養施設、退職金制度
    ■教育:英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、等
    会社の特長日本初のイメージングCROとして、PETやCT、MRIなどのイメージング(医用画像)の技術を駆使し、医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、新薬開発への貢献を目指しています。
    弊社には多くの専門家が在籍し、イメージングの技術に特化した事業を行っており、製薬企業や医療機関から受託したプロジェクトを遂行しています。創設して10年が経過し、本イメージング事業において着実に実績を上げ、受託業務は順調に推移しています。
    業種CRO

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    (例)09012345678(半角数字で連絡可能な番号を入力してください)

    業種
    職種
    業種
    職種

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    株式会社メディカル・プラネット
    
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    株式会社メディカル・プラネット PMS管理部長 近井誠
    
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    (3)ユーザーの承諾・申込みに基づく、本サービスの利用企業・提携企業・団体等(以下「利用企業等」といいます)への個人情報の提供
    (4)ウェブサイトその他各種媒体等に掲載するための情報の加工、統計および分析
    (5)本サービスの改善・新規サービスの開発およびマーケティング
    (6)キャンペーン・アンケート・モニター・取材等の実施
    (7)本サービスに関するご意見、お問い合わせ、クチコミ投稿内容の確認・回答
    (8)属性情報・端末情報・位置情報・行動履歴等に基づく広告・コンテンツ等の配信・表示、本サービスの提供
    
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    株式会社メディカル・プラネット  PMS管理部長 近井誠
    TEL:03-5781-5533
    
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    ・すべてのクッキーを拒否する設定を選択されますと、認証が必要なサービスを受けられなくなる等、インターネット上の各種サービスの利用上、制約を受ける場合がありますのでご注意ください。
    ○株式会社メディカル・プラネットがクッキーを使用して行っていること
    以下の目的のため、株式会社メディカル・プラネットはクッキーを利用しています。
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    ・お客様が興味を持っている内容や、株式会社メディカル・プラネットのサイト上での利用状況をもとに、最も適切な広告を他社サイト上で表示するため
    ・株式会社メディカル・プラネットのサイトの利用者数やトラフィックを調査するため
    ・株式会社メディカル・プラネットのサービスを改善するため
    ・セキュリティー保持のため、ご利用から一定の時間が経過したお客様に対してパスワードの再入力(再認証)を促すため
    なお、株式会社メディカル・プラネットは、株式会社メディカル・プラネットの広告の配信を委託する他社サイトへの委託に基づき、他社サイトを経由して、株式会社メディカル・プラネットのクッキーを保存し、参照する場合があります。
    
    【株式会社メディカル・プラネット】
    ●許可番号
    (有料職業紹介事業)13-ユ-040347 (労働者派遣事業)派13-040497
    ●取り扱い職種
    薬剤師・医師・獣医師・歯科医師・看護師・医療技術者・その他の保健医療の職業・卸売外交員・事務的職業
    ●取扱い地域
    全国(国内)
    ●紹介手数料
    無料
    ●苦情処理について
    当社の苦情受付担当者を中心に誠意をもって、適切かつ迅速に処理いたします。
    【苦情受付担当者】
    (東日本支店)職業紹介責任者 星 譲 TEL:03-5781-5533
    (近畿営業所)職業紹介責任者 神吉 達夫 TEL:075-353-6668
    (久留米営業所)職業紹介責任者 藤本 光城 TEL:0942-65-3322
    (長野出張所)職業紹介責任者 榛葉理恵 TEL:026-219-2170
    ●個人情報の取り扱いについて
    当社は職業紹介の各段階に応じて、必要な個人情報の保護措置を講じるものとし、求人先に通知が必要な事項及び求人条件との適合判断に用いる求職者の業務遂行能力等に関する情報を除き、求人先に対して求職者の方の有する個人情報は開示いたしません。その他、個人情報保護法・関係法規に基づき、適切な個人情報管理を行います。

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